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新GSP增9大内容 计划今年6月实施
来源:21世纪药店 发布人:gdyde123 2012/4/6 阅读:1644次
 
    在日前召开的四川省开展药品第三方物流试点工作动员会上,有关人士透露,新版的GSP(《药品经营质量管理规范》)和新的《药品经营许可证管理办法》预计将在今年6月出台,药品经营的准入门槛将大幅度提高。
    新版GSP的起草成员之一、多次参加起草会议的四川省食品药品监督管理局药品市场监督处处长谢伟向媒体透露:“新的文件出台以后,药品经营的准入门槛将大幅度提高。”他指出,新版GSP新增的主要内容主要包括九个方面:一、全面推行企业计算机信息化管理;二、实行药品仓库环境温度的自动监测;三、强化药品冷链管理;四、提高对企业质量管理体系文件的要求;五、加强购销票据管理;六、加强药品运输管理;七、强化实施电子监管、提高人员的资质要求;九、强调企业内审与验证。
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