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药品流通监管,广州今年锁定三大重点
来源:英达尔 发布人:gdyde126 2015/7/2 阅读:1227次
 
      据广东省食品药品监督管理局数据显示,截止2014年年底,广东省药品零售企业门店总数为53794家,其中连锁企业的门店为14340家,连锁率为26.66%。2014年广州药店共有5554家,比2013年减少845家,2014年连锁率为40.67%。
    据广州市食品药品监督管理局药品安全监管处处长李伍茂介绍,广州药店数量的减少除了与药品零售行业竞争激烈、经营成本上升有关外,受到政策影响也是主要原因之一,“根据广东省开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订),药品零售企业经营场所使用面积要达到60平方米以上,2014年是换证高峰年,相当一部分药店因面积不足而关门。”
    不过,他否认网购也是广州药店数量减少的重要因素之一,“广州市只有24家企业取得互联网药品交易服务资格证书,这些企业的网上药店的药品销售占比很小,只有2%~5%,销售的产品多是避孕套、血压计、血糖仪、保健品及营养品等。”
    李伍茂告诉记者,目前该局正在开发“广州市食品药品监管系统监管平台”,并将与“广东省食品药品监管系统监管平台”对接,届时依据省局制定的《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》,开展对药品经营企业的信用评定工作。
    据李伍茂介绍,在当前政府大力简政放权、不断取消和下放行政审批事项的大环境下,加强对药品经营事中、事后的监管,将是该局今后工作的主要监管方式,为此,该局规划要落实好三项措施,除了实施药品批发、零售连锁企业信用分级管理,推进药品经营信用体系建设外,另外两项措施分别是:开展飞行检查,开展对药品批发、零售连锁企业总部的飞行检查;开展跟踪检查。
    李伍茂指出,药品经营企业存在的主要问题有不开发票、擅自分装中药饮片、仓库不按GSP规定进行管理、不按规定上传电子监管数据、利用互联网销售处方药或假药等。例如省局前段时间开展飞行检查时,发现有部分药品批发企业联合外省中药饮片生产企业非法分装中药饮片。他表示,2015年该局对药店的监管思路是以风险为基础,以问题为导向,确定药品流通监管的三个重点,一是推行药品流通安全网格化监管,二是开展中药材、中药饮片流通秩序专项整治,三是大力推进药品流通电子监管。
    针对药品流通环节,该局实施的风险管理首先是找准风险点,对存在风险突出的区域、突出的问题,通过飞行检查、专项整治、明查暗访等方式进行治理。其次是建立风险清单,从环节、品种、监管信息等不同角度,按照风险节点、风险内容、影响要素、风险程度等对药品流通环节的风险进行分析、归类,找到化解风险的方法。
    当前,广州药店普遍遇到的最大难题是执业药师不足,为此,广州市食品药品监督管理局允许连锁药店在满足要求的条件下,开展“远程审方”试点工作。但这项措施只是用于过渡,实施到今年年底。至于是否可以用执业药师多点执业的方式来解决,目前尚无定论。
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